Društvo
04.03.2021.
14:02
Vakcina Sputnjik V u proceduri za upotrebu u EU
Izvor: Politika
0
Podijeli
AMSTERDAM - Evropska agencija za lijekove započela je proces procjene ruske vakcine Sputnjik V za upotrebu na tržištu EU. U pitanju je prva vakcina protiv kovida 19 koja se ne proizvodi na teritoriji EU, a koju je EMA uzela u razmatranje.
Sputnjik V je razvio ruski Nacionalni centar za epidemiologiju i mikrobiologiju Gamaleja, a podnosilac zahtjeva za odobravanje ovog lijeka iz EU je R-Pharm Germany GmbH.
U EMA navode da dosadašnje studije pokazuju da Sputnjik V pokreće proizvodnju antitela i imunih ćelija koje ciljaju SARS-CoV-2 koronavirus i mogu pomoći u zaštiti od kovida 19.
EMA će procijeniti podatke kako bi odlučila da li su „koristi vakcine veće od rizika”, kao i usklađenost Sputnjika V sa uobičajenim EU standardima za efikasnost, sigurnost i kvalitet.
U ovom trenutku u EMA još ne mogu da procjene kada će izaći sa konačnom procenom vakcine, ali navode da očekuju da će im biti potrebno „manje vremena od uobičajnog” zbog do sada obavljnog posla.
Ruski fond za direktne investicije saopštio je da će EMA procijeniti uskladnjenost Sputnjika V sa standardima EU kada je riječ o efikasnosti, bezbjednosti i kvalitetu, prenosi agencija RIA Novosti.
Mađarska i Slovačka su već odobrile primjenu Spunjika V, ne čekajući da vakcinu odobri EMA. Ruska novinska agencija navodi da je Sputnjik V do sada registrovan u 42 države, prenosi Tanjug.